المحتوى الرئيسى

"أول قرص لعلاج "كوفيد-19" في العالم" أقرب إلى الواقع بعد الضوء الأخضر من FDA!

12/01 15:20

اقترب عقار لعلاج "كوفيد-19" من الواقع، حيث صوتت لجنة خبراء إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA) يوم الثلاثاء لإعطاء الضوء الأخضر لعلاج Merck المضاد للفيروسات.

ومع ذلك، لم يكن الأمر خاليا من الجدل، حيث أثار العديد من أعضاء اللجنة مخاوف بشأن مخاطر سلامة الدواء ومستويات الفعالية المتواضعة. وبشكل عام، صوتت المجموعة 13-10 على أن الفوائد تفوق مخاطر استخدام الدواء للأشخاص المصابين المعرضين لخطر الإصابة بمرض شديد والذين هم في غضون خمسة أيام من ظهور الأعراض.

ولكن العديد من أعضاء التصويت قالوا إنهم يريدون استثناء النساء الحوامل على وجه التحديد من التصريح.

وقال ديفيد إيستمان، أستاذ علم الأحياء في جامعة كاليفورنيا، Riverside، الذي صوّت بنعم: "أعتقد أن إدارة الغذاء والدواء لا ينبغي أن توافق على استخدامه لدى النساء الحوامل إلا في ظل ظروف استثنائية حقا. أعتقد أنه ينبغي عليهم قصر ذلك على الأفراد المعرضين لمخاطر عالية".

وقال آخرون إن القرار يجب أن يُترك للحامل التي تفكر في تناول الدواء، إلى جانب مستشار طبي قد يساعد في إبلاغ القرار.

وقالت روبلينا ووكر، ممثلة المستهلك المختارة لتقديم المشورة للجنة: "بصفتي امرأة في سن الإنجاب، لا أعتقد أنني سأرغب في تناول هذا الدواء، ولا أعرف الآثار التي يمكن أن تحدثه على طفلي الذي لم يولد بعد". وصوّتت بنعم، بالنظر إلى أن مخاطر وفوائد الدواء سيتم تقييمها بشكل أكبر قبل الموافقة عليها.

أستاذة أمريكية تقارن بين فاعلية لقاحي "سبوتنيك و"فايزر" ضد متحور "أوميكرون"

ولكن المحللين يتوقعون بالفعل ألا تستخدم أقراص Merck على نطاق واسع. وكتب ستيف سكالا، المحلل في كوين في مذكرة بحثية يوم الاثنين، أنه يعتقد أنه سيتم استخدامه بشكل أساسي عندما لا تتوفر خيارات العلاج الأخرى.

وهذا بسبب الأدوية المنافسة، ولا سيما أقراص "كوفيد-19" من شركة "فايزر"، والتي تُظهر فعالية أعلى بكثير ولا تحمل مخاوف سلامة "مولنوبيرافير".

وألمح بعض أعضاء اللجنة إلى أن هناك مجالا للتحسين من عقار Merck.

وقالت الدكتورة أوما ريدي، أستاذة التوليد وأمراض النساء وعلوم الإنجاب في جامعة ييل: "إذا كان هناك علاج بديل فعال، مثل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة حاليا أو الطب المستقبلي، فلها الأولوية".

وفي مجموعة مماثلة من المرضى مثل دراسة شركة Merck، خفضت أقراص "فايزر" دخول المستشفيات والوفيات بنسبة 89%. ولا يحمل هذا الدواء أيضا مخاطر الطفرات نفسها مثل عقار Merck، لأنه يعطل الفيروس بطريقة مختلفة، حيث يحجب إنزيما يلعب دورا رئيسيا في عملية نسخ الفيروس.

ويتوقع محللو "وول ستريت" أن تتحول أقراص "فايزر" إلى عقار رائج. وتتوقع شركة Morgan Stanley 26 مليار دولار أمريكي في مبيعات 2022، بينما تتوقع SVB Leerink زهاء 24 مليار دولار أمريكي في عام 2022. كما تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بمراجعة عقار "فايزر" للحصول على موافقة طارئة.

وفي غضون ذلك، يمكن أن تكون أقراص Merck خيارا للسكان المعرضين لخطر الإصابة بفيروس "كوفيد-19" الشديد. وصوّت جون كوفين، الأستاذ في جامعة تافتس، بنعم مع اقتراح أن يكون التفويض الأولي محجوزا للمجموعات عالية الخطورة، مثل الأفراد الذين تزيد أعمارهم عن 60 عاما والذين لم يتلقوا التطعيم.

أهم أخبار كورونا

Comments

عاجل