هيئة الدواء المصرية: المادة الفعالة الميتفورمين خالية من شائبة «NDMA» المسرطنة - قناة صدى البلد
وأضافت الهيئة انه منذ اخضاع الميتفورمين كمادة خام وكمنتج تام الصنع وكل المستحضرات المحتوية على ميتفورمين والمسجلة حديثا تخضع لتحليل NDMA لضمان عدم وجود تلك الشائبة.
وأكدت الهيئة انها تتابع باهتمام مع كافة الدوائر العلمية والجهات والهيئات الصحية الدولية لكافة المستجدات المتعلقة بمادة الميتفورمين لاسيما بعد إعلان هيئة الغذاء والدواء الأمريكية أمس عن تعدى شائبة NDMA فى مادة الميتفورمين لدى عدد محدود من الشركات وفى الشكل الصيدلى للاقراص ممتدة المفعول وليس كل المستحضرات المحتوية على ميتفورمين فى حين ابدت جهات اخرى منها المملكة المتحدة واسبانيا والمانيا والبرتغال استمرار التحليل للتحقق من نسبة الشائبة وهو نفس الاجراء الاحترازى المتخذ لدى هيئة الدواء المصرية.
وأشارت الهيئة انها مستمرة بإجراء التحليلات اللازمة لكافة المستحضرات الدوائية التي تحتوي على نفس المادة وتهيب بالابلاغ عن اية اثار عكسية لاى من المستحضرات الصيدلية على الموقع الالكترونى www.eda.mohealth.gov.eg
يأتي ذلك في إطار المتابعة والتنسيق المستمر مع كافة الجهات والهيئات المختصة وحرصاً على جودة وامان المواد الخام والمستحضرات الصيدلية المتداولة بالسوق المحلى.
Comments