المحتوى الرئيسى

«FDA» توافق على طرح عقار جديد لعلاج التصلب العصبي

03/29 21:08

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA"، الأربعاء، موافقتها على طرح عقار بيولوجي جديد لعلاج المرض بنوعيه التصلب المتعدد المنتكس والتقدمى الأولى.

ويعد العلاج الأول من نوعة والوحيد حتى الآن الذي يعالج النوع "التقدمى الأولى" الذي لم يكن له علاج من قبل، وحقق العقار أعلى درجات الفاعلية والأمان كما أظهرت نتائج الدراسات المقدمة إلى إدارة الغذاء والدواء، كما أنه يتم تناوله مرتين في العام عن طريق الحقن.

وأشارت الدكتورة ساندرا هورنينج، المسئول الطبي الأول لشركة روش ورئيسة قسم التطوير العالمي للمنتجات بالشركة، إلى أن العلاج الذي يحمل مادة علمية " أوكريليزوماب" هو أول دواء يُخفض بشكل ملحوظ تقدم الإعاقة في المرضى المصابين بالتصلب المتعدد المنتكس والتصلب المتعدد الأولى التقدمى، مؤكدة أن العلاج قادر على مساعدة المرضى الذين يعانون من أي من هذين النوعين من التصلب المتعدد لأول مرة ويعمل هذا الدواء على تثبيط جزء من الجهاز المناعى للمريض بعد اكتشاف خلايا "بى" والتي أثبتت الأبحاث العلمية مؤخرا أنها المسئولة عن تدهور المريض، وبالتالى أصبح لتلك الخلايا دور جديد هام في علاج مرضى أم أس.

كانت دراستى "أوبرا ١، ٢ " وهي دراسات عالمية لتقييم الفعَّالية والأمان للعلاج الجديد، قد استمرت لمدة عامين، وشارك فيها 1656 شخصًا يعانون من هذا المرض في 40 دولة.

وكشفت الدراسة، أن العقار الجديد يعتبر علامة فارقة في علاج مرض التصلب العصبي المتردد بنتائج هائلة، نظرا لأنه يقلل معدل الانتكاسات السنوية بنسبة 46% مقارنة بالعلاج الحالي المتوفر (الأنترفيرون).

ودراسة "أوراتوريو" وهي دراسة عالمية قيَّمت أيضا فعَّالية وأمان العقار الذي يتم تناوله مرتين في العام في 732 مريضًا مصابًا بالتصلب العصبى التقدمى الأولى وقد أظهر الأخير انخفاضَ خطورةِ تطور الإعاقة بنسبة 24%، ويعد مرض التصلب العصبي مرض متزايد يبدأ بانتكاسات يمكن تحسنها في الأعوام الأولى من عمر المرضى، وقد لا تتحسن، ثم يبدا في التدهور السنوى، وعندما يصل إلى تلك المرحلة يؤدى إلى الحد من قدرة المريض قطع المسافات وتصبح محدودة وتقل من ٥٠٠ متر إلى ٣٠٠ متر إلى ١٠٠ متر ثم يحتاج إلى عصا، ثم يتم مساندته من الناحيتين، ثم يجلس على كرسى متحرك، ثم لا يمكنه الحركة ويرقد على السرير، ويحدث تقريبا ذلك من العام الأول إلى العام العشرين.

وعلى صعيد آخر، أوضح الخبراء أن مرض التصلب المتعدد ينتج من هجوم الجهاز المناعي للمريض على الجهاز العصبي، مما يصيب الأغشية الحامية للأعصاب التي تسمى "الغشاء المايليني" الذي يساعد على انتقال الإشارات العصبية، وطبقا للاتحاد الدولى لمرض أم اس هناك نحو 23 ألف مريض في مصر، ويجرى حاليا أعداد قاعدة بيانات لبيان تعداد المرضى المصابين بهذا المرض في مصر.

نظمت مديرية التضامن الاجتماعي بالغربية، احتفالية كبرى بقاعة المؤتمرات الكبرى بالديوان العام؛ لتكريم الأمهات المثاليات بمناسبة عيد الأم. وتم تكريم 13 أم مثالية على مستوى المحافظة بهدايا مادية وعينية ...

أجرى الأنبا موسى الأسقف العام للشباب بالكنيسة القبطية الأرثوذكسية، عملية قسطرة، وفحوصات وفق تعليمات الأطباء في العاصمة البريطانية لندن. كان غادر الأنبا موسى، مطار القاهرة الجوى متجها للعاصمة ...

أهم أخبار مصر

Comments

عاجل